JAKARTA (RIAUPOS.CO) – Pfizer-BioNTech pada Selasa (26/4) meminta Food and Drug Administration (FDA) AS untuk mengesahkan dosis ketiga vaksin Covid-nya untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun. Keinginan tersebut muncul setelah Pfizer merilis data awal bulan ini dala, studi laboratorium kecil sampel darah dari 30 anak dalam kelompok usia. Hasil menunjukkan peningkatan 36 kali lipat tingkat antibodi terhadap varian Omicron dibandingkan dengan dua dosis vaksin.

Dosis suntikan booster adalah dosis 10 mikrogram, jumlah yang sama dengan seri vaksinasi utama untuk kelompok usia. Dosis ketiga tidak menunjukkan masalah keamanan dalam uji coba, menurut Pfizer.

- Advertisement -

FDA sebelumnya mengizinkan dosis booster Pfizer untuk remaja berusia 12 hingga 15 tahun pada bulan Januari ketika varian Omicron melanda negara itu. Perlindungan yang diberikan vaksin terhadap infeksi telah menurun dari waktu ke waktu, terutama dalam penyebaran Omicron. Namun, vaksin masih memberikan perlindungan yang kuat terhadap kondisi berat.

Pfizer juga mencari otorisasi FDA untuk vaksin tiga suntikan untuk anak di bawah 5 tahun, satu-satunya kelompok usia yang tersisa di AS yang tidak memenuhi syarat untuk vaksinasi. CEO Pfizer Albert Bourla, mengatakan dia berharap vaksin untuk kelompok usia tersebut akan menerima otorisasi pada Juni. Suntikan untuk anak-anak memiliki tingkat dosis 3 mikrogram yang jauh lebih kecil.

Belum jelas apakah komite penasihat FDA akan bertemu untuk membahas data dan membuat rekomendasi. FDA belum mengadakan pertemuan panel ahli luar sebelum mengizinkan suntikan ketiga untuk anak-anak usia 12 hingga 15 pada bulan Januari dan suntikan keempat untuk orang berusia 50 dan lebih tua bulan lalu.

“Hanya sekitar 28 persen anak-anak usia 5 hingga 11 yang telah menerima dua dosis seri utama mereka pada April,” menurut data CDC.

Sumber: Jawapos.com

Editor: Edwar Yaman

JAKARTA (RIAUPOS.CO) – Pfizer-BioNTech pada Selasa (26/4) meminta Food and Drug Administration (FDA) AS untuk mengesahkan dosis ketiga vaksin Covid-nya untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun. Keinginan tersebut muncul setelah Pfizer merilis data awal bulan ini dala, studi laboratorium kecil sampel darah dari 30 anak dalam kelompok usia. Hasil menunjukkan peningkatan 36 kali lipat tingkat antibodi terhadap varian Omicron dibandingkan dengan dua dosis vaksin.

Dosis suntikan booster adalah dosis 10 mikrogram, jumlah yang sama dengan seri vaksinasi utama untuk kelompok usia. Dosis ketiga tidak menunjukkan masalah keamanan dalam uji coba, menurut Pfizer.

FDA sebelumnya mengizinkan dosis booster Pfizer untuk remaja berusia 12 hingga 15 tahun pada bulan Januari ketika varian Omicron melanda negara itu. Perlindungan yang diberikan vaksin terhadap infeksi telah menurun dari waktu ke waktu, terutama dalam penyebaran Omicron. Namun, vaksin masih memberikan perlindungan yang kuat terhadap kondisi berat.

- Advertisement -

Pfizer juga mencari otorisasi FDA untuk vaksin tiga suntikan untuk anak di bawah 5 tahun, satu-satunya kelompok usia yang tersisa di AS yang tidak memenuhi syarat untuk vaksinasi. CEO Pfizer Albert Bourla, mengatakan dia berharap vaksin untuk kelompok usia tersebut akan menerima otorisasi pada Juni. Suntikan untuk anak-anak memiliki tingkat dosis 3 mikrogram yang jauh lebih kecil.

Belum jelas apakah komite penasihat FDA akan bertemu untuk membahas data dan membuat rekomendasi. FDA belum mengadakan pertemuan panel ahli luar sebelum mengizinkan suntikan ketiga untuk anak-anak usia 12 hingga 15 pada bulan Januari dan suntikan keempat untuk orang berusia 50 dan lebih tua bulan lalu.

“Hanya sekitar 28 persen anak-anak usia 5 hingga 11 yang telah menerima dua dosis seri utama mereka pada April,” menurut data CDC.

Sumber: Jawapos.com

Editor: Edwar Yaman